Certificering conform het "IECEE – CB- Scheme"
De certificering gebeurde conform het internationaal erkende "IECEE – CB- Scheme" – een procedure die conformiteit met bepaalde veiligheids- en kwaliteitsnormen certificeert. Anders dan bij industriële robots gebruikelijk wordt de machinerichtlijn bij medische producten niet toegepast.
Om het CB-testcertificaat te verkrijgen, moest de industrieel inzetbare collaboratieve robot LBR iiwa aan de wensen van de medische wereld worden aangepast en de door de internationale normen IEC 60601-1 en IEC 62304 vereiste tests doorstaan. Deze omvatten uitgebreide controles van de hard- en software van de beide 7- en 14-kg-draaglast-varianten van de collaboratieve robot. Enerzijds werden de internationale standaards m.b.t. de eisen aan de veiligheid van medische elektrische apparaten getest. Anderzijds werden processen in de levenscyclus van de medische softwareontwikkeling gekeurd en vrijgegeven. Beide werden door een officiële keuringsinstantie uitgevoerd.
