根據“IECEE – CB 體系”認證
按照國際通用“IECEE – CB 體系”進行認證 – 這是證明符合某些安全標準和品質標準的一種流程。與其他通用工業機器人不同,機械指令無法應用於醫療產品上。
為了取得 CB 測試認證,工業上可使用的輕型機器人 LBR iiwa 必須根據醫療需求進行改裝並且通過由國際標準 IEC 60601-1 和 IEC 62304 要求的測試。這涵蓋了兩種 7 和 14 kg 負載級輕型機器人類型在硬體和軟體上的全面檢查。一方面,對醫療電氣設備安全要求的國際標準進行了測試。另一方面,醫療軟體研發生命週期上的流程經過檢查並取得了批准。兩者均採用了公認的檢查點。