Tanúsítás az „IECEE – CB-séma” szerint
A tanúsításra a nemzetközileg elismert „IECEE – CB-séma” alapján került sor, amely a meghatározott biztonsági és minőségi szabványoknak való megfelelést igazolja. Az ipari robotoknál megszokottól eltérő módon a gépekről szóló irányelv a gyógyászati termékek esetében nem kerül alkalmazásra.
Ahhoz, hogy megkapja a CB-teszt-tanúsítványt, az ipari területen is használható és a gyógyászati igényeknek megfelelően átalakított LBR iiwa könnyűszerkezetes robotnak át kellett mennie a nemzetközi IEC 60601-1 és IEC 62304 szabványok által megkövetelt teszteken. A tesztek a könnyűszerkezetes robot 7 és 14 kg-os teherbírású változata hardvereinek és szoftvereinek átfogó vizsgálatára is kiterjedtek. Egyrészről tesztelték az elektromos gyógyászati eszközök biztonságára vonatkozó, nemzetközi szabványok szerinti követelmények betartását. Másrészről ellenőrizték és jóváhagyták a gyógyászati szoftverfejlesztés életciklusa során alkalmazott eljárásokat. Mindkét feladatot akkreditált ellenőrzőszerv látta el.
