Certifikace podle „Plánu IECEE – CB“
Certifikace probíhá podle mezinárodně uznávaného „IECEE – CB- plánu“ – postup pro zajištění shody s bezpečnostními a kvalitativními normami. Na rozdíl od průmyslových robotů se směrnice o strojních zařízeních nevztahuje na lékařské výrobky.
Aby obdržel zkušební osvědčení CB , musel být tento robot lehké konstrukce LBR iiwa, určený k průmyslovému použití, přizpůsoben požadavkům lékařské praxe a podroben přezkoušení podle norem IEC 60601-1 a IEC 62304 . Toto přezkoušení zahrnovalo rozsáhlé testy hardwaru i softwaru u obou variant těchto robotů s lehkou konstrukcí se zatížením 7- a 14-kg . Na jedné straně bylo zařízení přezkoušeno podle mezinárodních požadavků na bezpečnost lékařských elektrických přístrojů. Na druhé straně bylo zařízení přezkoušeno a uvolněno v rámci životního cyklu vývoje softwaru pro medicínská zařízení. Obojí bylo provedeno v akreditovaném zkušebním zařízení.
