根据“IECEE – CB 体系”认证
按照国际通用 “IECEE – CB- 体系”进行认证 – 这是证明符合某些安全标准和质量标准的一种流程。与其他通用工业机器人不同,机械指令无法应用于医疗产品上。
为了获得 CB 测试认证,工业上可使用的轻型机器人 LBR iiwa 必须根据医疗需求进行改装并且通过由国际标准 IEC 60601-1 和 IEC 62304 要求的测试。这涵盖了两种 7 和 14 kg 负载级轻型机器人类型在硬件和软件上的全面检查。一方面,对医疗电气设备安全要求的国际标准进行了测试。另一方面,医疗软件研发生命周期上的流程经过检查并得到了批准。两者均采用了公认的检查点。