Certificação segundo o "IECEE – CB-Scheme"
A certificação ocorreu segundo o "IECEE – CB-Scheme" reconhecido internacionalmente – um processo que atesta a conformidade a determinadas normas de segurança e da qualidade. Diferente do que convencionalmente nos robôs industriais, a diretiva de máquinas não tem aplicação em dispositivos médicos.
Para obter o certificado de teste CB, o robô de construção leve LBR iiwa de utilização industrial precisou ser adaptado às necessidades da medicina e passar nos testes exigidos pelas normas internacionais IEC 60601-1 e IEC 62304. Estes abrangiam uma ampla gama de testes do hardware e software das duas variantes do robô de construção leve nas capacidades de carga de 7 e 14 kg. Por um lado os padrões internacionais foram testados quanto a requisitos à segurança de equipamentos médicos elétricos. E, por outro lado, foram testados e liberados os processos no ciclo de vida útil do desenvolvimento de software médico. Ambos foram realizados por um órgão de inspeção credenciado.
