Certifikácia podľa „schémy IECEE – CB“
Certifikácia sa uskutočnila podľa medzinárodne uznanej „schémy IECEE – CB“ – postup, ktorý potvrdzuje konformitu s určitými bezpečnostnými a kvalitatívnymi normami. Na rozdiel od priemyselných robotov v prípade medicínskych výrobkov smernica o strojových zariadeniach nie je aplikovaná.
Pre získanie certifikátu CB-Test je potrebné robot s ľahkou konštrukciou LBR iiwa prispôsobiť požiadavkám medicíny a musí obstáť v teste na základe požiadaviek medzinárodných noriem IEC 60601-1 a IEC 62304. Súčasťou sú rozsiahle skúšky hardvéru a softvéru obidvoch variantov robota s ľahkou konštrukciou s nosnosťou 7 a 14 kg. Na jednej strane sú testované medzinárodné štandardy pre požiadavky na bezpečnosť medicínskych elektrických prístrojov. Na strane druhej boli preverené a schválené procesy počas životného cyklu vývoja medicínskeho softvéru. Obidve skúšky vykonala akreditovaná skúšobňa.
