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El sistema asistido por robot Morpheus™ da forma a la radioterapia intraoperatoria
Con el dispositivo médico Morpheus™, Empyrean Medical Systems se dispone a revolucionar la terapia contra el cáncer. Con el uso de Morpheus™ pueden irradiarse tumores de forma precisa en el cuerpo y, de este modo, puede protegerse el tejido sano circundante. Esto se logra fundamentalmente mediante el LBR Med integrado de KUKA, un robot para la tecnología médica.
Aplicación robótica única permite la radioterapia intraoperatoria
Empyrean Medical Systems se ha especializado en el desarrollo de tratamientos altamente efectivos, no invasivos y mínimamente invasivos para enfermedades oncológicas y no oncológicas. Con Morpheus™, un sistema para la radioterapia anisotrópica (es decir, irregular) dirigida (ART), la empresa de Boca Ratón, Florida (EE.UU.), ha desarrollado un producto excepcional y único al mismo tiempo en varios aspectos. Por un lado, permite el tratamiento específico de forma intraoperatoria de pacientes con cáncer. "Además es el primer sistema que permite al médico formar la radiación en geometrías específicas y con una orientación tridimensional e irradiar un tumor o partes de tumores de manera efectiva e intensiva. Esto protege a los órganos y tejidos circundantes", explica Kal Fishman, cofundador de Empyrean Medical Systems.
Precisión y flexibilidad mediante un sistema de radiación asistido por robot
Fishman destaca además que Morpheus™ no existiría de esta forma sin el LBR Med. "El robot nos permite posicionar la fuente de radiación anatómicamente de forma exacta. No existe otro proveedor en el mercado que ofrezca una precisión y flexibilidad de este tipo", comenta el cofundador de Empyrean Medical Systems. La cooperación entre Empyrean Medical Systems y KUKA ha sido cada vez más estrecha con el paso de los años. Se ha creado una asociación que va más allá del puro desarrollo del sistema ART. "KUKA ha tenido mucha paciencia con nosotros y nos ha apoyado mucho en el desarrollo, especialmente en la integración del robot y la colaboración", afirma satisfecho Fishman.
El LBR Med integrado confiere a Morpheus™ una precisión única para proteger el tejido sano.
Protección del tejido circundante mediante radioterapia intraoperatoria asistida por robot
Otros sistemas trabajan con una radiación lineal que se dirige al tumor desde el exterior y atraviesa el tejido. De este modo resulta más complicado concentrar la máxima dosis de forma precisa en el tumor. Por el contrario, el sistema de Empyrean Medical Systems orienta la radiación tridimensionalmente de manera que la máxima dosis llega al tumor y el tejido circundante no resulta afectado. Empyrean Medical Systems lo denomina como modulación triple. Dentro del cono 3D se puede ajustar la dosis individualmente en cada zona deseada. De este modo, se pueden tratar tumores en la columna vertebral, en el cerebro y en el pecho femenino.
La orientación tridimensional de la radiación permite la aplicación de una radioterapia óptima.
Homologación complicada del sistema asistido por robot para aplicaciones médicas resuelta con éxito
La singularidad de Morpheus™ quedó probada con la homologación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) en EE.UU., que, sin embargo, posteriormente se convirtió en un obstáculo. "Debido a que nuestro enfoque y la tecnología se diferenciaban mucho de lo convencional, realmente tuvimos que esforzarnos para ser convincentes", recuerda Fishman. En este proceso fue de gran ayuda la certificación CB del LBR Med, es decir, la certificación para el uso en dispositivos médicos. "Esto nos ha ahorrado mucho tiempo y dolores de cabeza. KUKA ha sido de gran ayuda para nosotros durante el proceso completo y siempre han estado dispuestos a escuchar nuestras preocupaciones", comenta el cofundador de Empyrean Medical Systems.
Facilidad de uso mediante el uso de un robot para aplicaciones médicas
Otro desafío también fue el seguimiento de los movimientos respiratorios. Cuando el paciente se mueve, normalmente debe detenerse la radiación, el cuerpo debe colocarse de nuevo en su posición original y la radiación debe conectarse de nuevo. El LBR Med permite a Morpheus™ realizar el seguimiento de los movimientos respiratorios mientras que el paciente está anestesiado y respira. El tratamiento puede aplicarse sin interrupciones. La radiación sigue a la anatomía y siempre permanece orientada al tumor sin dañar el tejido circundante. De este modo, el sistema siempre puede aplicar la planificación del tratamiento de manera exacta.
La adaptación a los movimientos respiratorios permite irradiar los tumores de forma precisa en el cuerpo.
Puesta en servicio sencilla gracias al robot de estructura liviana integrado
Con la ayuda del LBR Med integrado se han automatizado muchas tareas, como la introducción de la fuente de radiación en la cámara de calibración. Morpheus™ realiza también la propia calibración en un fantoma. "Guiamos el sistema hasta la posición de salida y a partir de ahí se encarga Morpheus™ y comienza el baile. La fuente de radiación se controla por el software y por los sensores en el fantoma. Nadie tiene que intervenir manualmente y este es un factor importante para el hospital", explica Fishman el procedimiento.
Mediante la integración del LBR Med pueden automatizarse muchas tareas de la radioterapia intraoperatoria.
Pruebas clínicas del sistema asistido por robot para la radioterapia intraoperatoria
Morpheus™ garantiza la seguridad de los pacientes. En la cámara cerrada puede activarse la radiación planificada y, de este modo, puede comprobarse la geometría. Sin embargo, Empyrean Medical Systems también ha establecido un método más innovador para el control: la realidad aumentada. El médico observa el cuerpo del paciente mediante unas gafas especiales y en una pequeña pantalla situada directamente delante de sus ojos puede ver la forma y la distribución de la nube de radiación en la anatomía y, si es necesario, también desde diferentes perspectivas.
Los técnicos de KUKA siempre han sido siempre de gran ayuda para nosotros en todo lo relacionado con la colaboración entre hombre y máquina y con el control del robot como parte del dispositivo médico. Sin ellos no habríamos logrado llegar hasta aquí.
En el próximo paso, Empyrean Medical Systems pasará junto con usuarios experimentados a realizar las pruebas clínicas de Morpheus™. Para ello, el sistema ya se ha suministrado a tres institutos en EE.UU. Posteriormente, las experiencias obtenidas se presentarán en el próximo encuentro anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología de Radiación (American Society for Radiation Oncology).
